技术资讯

专业化学品和制药行业实施连续制造

2021-08-09 16:38:34

过去 20 年对微流体系统的关注导致了用于连续处理的优秀实验室设备的开发,这些设备已经可用并已投入使用。然而,扩大到中试和生产规模通常会失败,因为“增加”反应不是解决方案。

将流动作为解决一切问题的方法是不对的。连续制造意义在化学、安全和经济方面。客户需要满足技术、知识和经验需要可用和结合。顺应潮流的关键驱动因素是:

· 由于出色的混合,出色的传质

· 优化传热

· 提高安全性

· 占地面积更小

· 增加产量

· 减少能源使用

· 现有生产工厂的扩建、更换和折旧

这些驱动因素在很大程度上取决于客户,并且因情况而异,但主要目标始终是降低资本和运营成本(资本支出、运营支出)。化学反应必须有意义。从连续过程的角度出发,必须开发合适的化学方法。

将间歇过程直接转换为连续过程通常既不可行也不可取。为了获得最佳解决方案,必须回到实验室并考虑流程机会及其优缺点。这些过程还需要合适的连续下游处理如液液分离器等。

一般完整连续流稀土需要将合适的泵、过程控制和所需厂家连续流动反应器集成在一起,开发出中试和生产规模的流动撬装作为“即插即用”系统。这些撬装可根据要求获得 GMP、ATEX和食品级认证。

制药行业有其自身的变革驱动力。通常研究和放大是在批处理模式下完成的。那时,法规一直是障碍,阻止了对连续处理的任何改变。

然而,FDA 指令从批量生产改为连续生产以克服质量波动,现在正成为与制药公司合作和实施流程系统的良好驱动力。

同时,来自国内外公司的实验室微通道反应器设备在早期研发阶段提供了流动平台,促进了一些成功的中试和生产放大。

将批量工艺转换为连续工艺,以及基于流动技术的撬块工程和建造。这些连续解决方案以实验室、中试和生产规模提供。通过在流程中进行化学处理,可以显着降低成本,这主要是由以下原因造成的:

* 降低安全投资

* 减少占地面积

* 简化或减少工作步骤

* 更有效地利用能源

* 简单快速的启动、关闭和清洁;减少周转时间

* 减少操作员处理

迈库弗洛连续流动反应器可控制不混溶液体之间或液体与气体之间的快速、放热、多相反应还可进行沉淀和乳化反应。

流动处理是一种经过验证且可扩展的技术,从用于筛选目的的实验室设备到大容量生产设备。通过结合化学和工程知识,结合经验和合作,已在世界各地的制药和精细化工工厂安装了完整的设备。使用连续流工艺的驱动各不相同,但这些都会降低投资和运营成本。

专业化学品和制药行业实施连续制造

MICROFLUTECH所发布的新闻资讯只作为知识提供,仅供各位业内人士参考和交流,不对其精确性及完整性做出保证。您不应以此取代自己的独立判断,因此任何信息所生之风险应自行承担,与MICROFLUTECH无关。如有侵权,请联系我们删除!

TOP